大家知道醫(yī)用包裝滅菌方法有哪些嗎?

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1,輻射滅菌法

本法系指滅菌物品置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法.本法最常用的60Co-γ射線 輻射滅菌.醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品 等均可用本法滅菌.

采用輻射滅菌法滅菌后的產(chǎn)品其SAL應(yīng)《10-6.γ射線輻射滅菌所控制的參數(shù)主要是輻射劑量（指滅菌物品的吸收劑量）.該劑量的制定應(yīng)考慮滅菌物品的適應(yīng)性及可能污染的微生物最大數(shù)量及最強(qiáng)抗輻射力,事先應(yīng)驗證所使用的劑 量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性.常用的輻射滅菌吸收劑量為 25KGy.對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射 劑量滅菌.滅 菌前,應(yīng)對被滅菌物品微生物污染的數(shù)量和抗輻射強(qiáng)度進(jìn)行測定,以評價滅菌 過程賦予該滅菌物品的無菌保證水平.

滅菌時,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)或物理方法對滅菌物品吸收的輻射劑量進(jìn)行監(jiān)控, 以充分證實滅菌物品吸收的劑量是在規(guī)定的限度內(nèi).如采用 與滅菌物品一起被 輻射的放射性劑量計,劑量計要置于規(guī)定的部位.在初安裝時劑量計應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) 源進(jìn)行校正,并定期進(jìn)行再校正.

2,干熱滅菌法

本法系指將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中,利用干熱空氣 達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法.適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法 滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬材質(zhì)容器、纖維制品、固體試藥、液狀 石蠟等均可采用本法滅菌.

干熱滅菌條件一般為160~170℃*120min以上、170~180℃*60min以上或250℃*45min以上,也可采用其他溫度和時間參數(shù).應(yīng)保證物品滅菌后的SAL《10-6.干熱 過度殺滅后物品的SAL應(yīng)《10-12,此時物品一般無需進(jìn)行滅菌前污染微生物的 測定.250℃*45min的干熱滅菌也可除去無菌產(chǎn)品包裝容器及有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具 中的熱原物質(zhì).

采用干熱滅菌時,被滅菌物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式,不能排列過密,以保證滅菌的有效性和均一性.

干熱滅菌法應(yīng)確認(rèn)滅菌柜中的溫度分布符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)及確定最冷點位置等.常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子（Spores of Bacillus subtilis ）.細(xì)菌內(nèi)毒素滅活驗證試驗是證明除熱原過程有效性的試驗.一般將小于1000單位的細(xì)菌內(nèi) 毒素加入待去熱原的物品中,證明該去熱原工藝能使內(nèi)毒素至少下降3個對數(shù) 單位.細(xì)菌內(nèi)毒素滅活驗證試驗所用的細(xì)菌內(nèi)毒素一般為大腸埃希菌內(nèi)毒素.

3,濕熱滅菌法

本法系指將物品置于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微 生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法.該法滅菌能力強(qiáng), 為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法.藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌 衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品,均可采用本法滅 菌.流通蒸汽不能完全殺滅細(xì)菌孢子,一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅 菌手段.

濕熱滅菌條件通常采用121℃*15min、121℃*30min、或116℃*40min的程序,也可 采用其他溫度和時間參數(shù),但必須保證物品滅菌后的SAL《10-6。對熱穩(wěn)定的物 品,可采用過度殺滅法,其SAL應(yīng)《10-12。熱穩(wěn)定性較差產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間 F0［指滅菌溫度為121℃,生物指示菌的耐熱參數(shù)D值為1分,滅菌溫度系數(shù)Z值 為10.0℃時的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間（121℃下計算的微生物等效滅活率）］一般不低于 8min.如產(chǎn)品的熱穩(wěn)定性很差時,可允許濕熱滅菌的F0低于8,此情況下,應(yīng)在 生產(chǎn)全過程中,對產(chǎn)品中污染的微生物嚴(yán)加監(jiān)控,并采取各種措施降低微生物 污染水平,確保被滅菌產(chǎn)品達(dá)到無菌保證要求.

采用濕熱滅菌時,被滅菌物品有適當(dāng)?shù)难b載方式,不能排列過密,以保證滅 菌的有效性和均一性.

濕熱滅菌法應(yīng)確認(rèn)滅菌柜在不同裝載時可能存在的冷點.當(dāng)用生物指示劑進(jìn) 一步確認(rèn)滅菌效果時,應(yīng)將其置于冷點處.本法生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿 菌孢子.

4,環(huán)氧乙烷滅菌法

環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760 mg/m～1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其最低燃燒濃度為3%.環(huán)氧乙烷氣體穿透力強(qiáng).

環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬滅菌劑. 環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌.例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等.環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一.

5,臭氧滅菌法

這就是小編今天教給大家的醫(yī)用包裝常用的滅菌方法,希望對大家有所幫助,想要了解更多的相關(guān)咨詢就隨時關(guān)注我們網(wǎng)站哦!